质量管理体系是指对实验室净化质量方针目标设施环境、设备、试剂和消耗品、人员权利和责任、操作程序、管理程序等方面的全面协调。实验室净化工程认为，更重要的是，我们应在实验室净化的日常测试过程中进行质量控制，以确保测试结果的准确性和客观性。

（1）测试前的质量保证：

除了应熟悉SOP文件的实验室净化人员外，环境设施和仪器试剂还必须符合质量要求。分子病理学测试对象通常是核酸。样品的预处理特别重要，包括收集，处理和保存。如果手术标本是从体内分离出来的，应及时服用并用4％中性缓冲甲醛固定，pH值为7.2-7.4。固定剂的量通常是样品体积的10倍。固定时间取决于样品的大小，通常为6-48小时。

如果固定时间不足或时间过长，将会对组织结构的完整性或组织抗原的破坏产生不利影响，从而导致效果不理想，例如FISH。实验室净化中，用于淋巴瘤基因重排的骨髓和血液样品必须用EDTA抗凝并在4℃下储存;人乳头一旦收集到肿瘤病毒（HPV）检测到的宫颈脱落细胞样本，应尽快发送。通常，这些在室温下不应存放超过12小时，在4°C下应存放不超过7天，在-20°C下应存放不超过3个月。

另外还有RT-PCR实验室净化测试，新鲜组织必须用反硝化酶处理，以便可以尽快在氮气中冷冻，以防止RNA降解并导致测试失败。在测试之前，必须仔细检查测试申请表中填写的信息。收到样品后，必须由收件人签字，以确保该编号与检验的样品编号一致。

（2）试验质量保证：

无论是使用国际标准，还是权威技术组织指定的方法，我们自己设计和开发的非标准方法，还是需要经过扩展和优化的标准方法，实验室净化都应当根据检测项目的原理、适用范围、检测灵敏度、准确性、特异性和重复性确定检测方法。

上面就是河南实验室净化讲述的如何做好实验室净化管理体系的相关内容，通过与其它方法的比较，得到了客观数据，验证了该检测方法的适用性和可行性，检测结果准确可靠。例如，以指导靶向药物治疗为主要目的肿瘤基因突变检测方法，如果在实验室净化工程中采用传统的PCR Sanger直接测序法作为检测方法，可以与实时荧光定量PCR方法进行比较，以获得预期结果的一致性和检出限等信息。